Εξειδικευόμαστε στην ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων — με ακρίβεια, ταχύτητα και πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα.
Αναλυτική Χημεία στην Υπηρεσία της Φαρμακοβιομηχανίας
Q&Q Analysis Pharma
Η Q&Q Analysis Pharma στηρίζει φαρμακευτικές εταιρείες, contract manufacturers και biotech startups στο πιο κρίσιμο στάδιο πριν την παραγωγή: τη δημιουργία μιας μεθόδου που δουλεύει, αξιόπιστα, από την πρώτη φορά.
ΓΙΑΤΙ ΤΗΝ Q&Q Analysis Pharma;
Η Εμπειρία μας στην Υπηρεσία σας
16+ Χρόνια Εμπειρίας
Εμπειρίας σε αναλυτική χημεία και ποιοτικό έλεγχο
6 Αναλυτικές Τεχνολογίες Αιχμής
HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS, ICP & ICP MS
5 Διεθνή Πρότυπα Συμμόρφωσης
Συμμόρφωση με ICH, Ph.Eur., USP, FDA, EMA
ΟΙ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΜΑΣ
Υπηρεσίες Αναλυτικής Χημείας
Παρέχουμε ολοκληρωμένο φάσμα αναλυτικών υπηρεσιών που καλύπτουν όλες τις ανάγκες της φαρμακευτικής βιομηχανίας, από την έρευνα και ανάπτυξη μέχρι την παραγωγή και ποιοτικό έλεγχο.
Ανάπτυξη Αναλυτικών Μεθόδων
Η ανάπτυξη αξιόπιστων αναλυτικών μεθόδων αποτελεί τον ακρογωνιαίο λίθο του ποιοτικού ελέγχου στη φαρμακοβιομηχανία. Στα Q&Q Analysis Pharma Laboratories σχεδιάζουμε και αναπτύσσουμε εξατομικευμένες αναλυτικές μεθόδους, προσαρμοσμένες στις ειδικές απαιτήσεις κάθε προϊόντος, διασφαλίζοντας ακρίβεια και συμμόρφωση με τις διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις.
Αξιοποιώντας τεχνολογία αιχμής και βασιζόμενοι σε εμπειρία 16 ετών, αναπτύσσουμε μεθόδους που είναι αξιόπιστες, οικονομικά αποδοτικές και κατάλληλες για μεταφορά σε περιβάλλοντα παραγωγής. Αναλαμβάνουμε τον σχεδιασμό και τη βελτιστοποίηση εξατομικευμένων αναλυτικών μεθόδων με τη χρήση HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS, ICP και ICP-MS για φαρμακευτικές ουσίες, πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα.
Βασικά Σημεία:
- Ανάπτυξη χρωματογραφικών μεθόδων (HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS)
- Φασματοσκοπικός & στοιχειακός προσδιορισμός (UV-Vis, ICP-MS)
- Ποσοτικοποίηση δραστικών ουσιών και προσμείξεων (related substances)
- Βελτιστοποίηση μεθόδου για ομαλή μεταφορά σε παραγωγή
- Πλήρης τεκμηρίωση κατά ICH, Ph.Eur., USP
ΠΟΙΟΥΣ ΕΞΥΠΗΡΕΤΟΥΜΕ
Συνεργαζόμαστε με εταιρείες όλου του φάσματος της φαρμακευτικής βιομηχανίας
Φαρμακευτικές Εταιρείες
Υποστήριξη τμημάτων R&D στην ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων για δραστικές ουσίες, βοηθητικές ουσίες αλλά και έκδοχα, καθώς και στην προσαρμογή υπαρχουσών μεθόδων.
Ενδεικτικά αναλαμβάνουμε:
- Ανάπτυξη μεθόδου για νέα δραστική ουσία
- Αναθεώρηση μεθόδου λόγω αλλαγής πρώτης ύλης
- Βελτίωση ευαισθησίας/ορίου ανίχνευσης
Contract Manufacturers
Αναπτύσσουμε αναλυτικές μεθόδους σχεδιασμένες να ενσωματώνονται ομαλά στις υπάρχουσες γραμμές παραγωγής σας, χωρίς να απαιτούν δαπανηρές προσαρμογές εξοπλισμού. Στόχος μας είναι μια μέθοδος που δουλεύει σωστά με την μεταφορά.
Ενδεικτικά αναλαμβάνουμε:
- Ανάπτυξη μεθόδου
- Προσαρμογή μεθόδου σε νέο εξοπλισμό
- Επίλυση προβλημάτων υπάρχουσας μεθόδου (troubleshooting)
Biotech Startups
Μια αναδυόμενη εταιρεία βιοτεχνολογίας σπάνια διαθέτει δικό της, πλήρως στελεχωμένο τμήμα αναλυτικής ανάπτυξης — και συχνά δεν έχει την πολυτέλεια χρόνου ή προϋπολογισμού που έχει μια established φαρμακευτική. Η Q&Q Analysis Pharma λειτουργεί ως το εξωτερικό σας τμήμα ανάπτυξης μεθόδων, προσαρμοσμένο στον δικό σας ρυθμό: σας συνοδεύουμε από το πρώτο πρωτότυπο προϊόντος έως το στάδιο που η μέθοδος είναι έτοιμη να υποστηρίξει τον φάκελό σας προς ρυθμιστική αρχή.
Ενδεικτικά αναλαμβάνουμε:
- Ανάπτυξη μεθόδου από το μηδέν, ακόμα κι όταν το προϊόν είναι σε πρώιμο στάδιο
- Προσαρμογή της μεθόδου καθώς το προϊόν προχωράει σε επόμενα στάδια ανάπτυξης
- Τεκμηρίωση της μεθόδου με τη μορφή που απαιτείται για ρυθμιστική υποβολή
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ & ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΕΣ
Η Πλέον Σύγχρονη Τεχνολογική Υποδομή
Τα εργαστήριά μας είναι εξοπλισμένα με τεχνολογία αιχμής, μέσω συνεχών και αδιάλειπτων επενδύσεων σε νέες τεχνολογίες. Ο διαθέσιμος τεχνολογικός εξοπλισμός και τα όργανα ενόργανης ανάλυσης διευρύνονται διαρκώς, καθώς επεκτείνεται και το φάσμα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.
Εξοπλισμός:
- HPLC – DAD, RI, FLD
- GC – ECD, NPD, FID
- LC-MS/MS
- GC-MS/MS
- UV-Vis
- ICP-MS
Ο εξοπλισμός που αναφέρεται παραπάνω είναι ενδεικτικός.
Παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες
Ξεκινήστε σήμερα
Στόχος όλων εμάς, στα Χημικά και Μικροβιολογικά Εργαστήρια της Q&Q Analysis, είναι η παροχή ΑΞΙΟΠΙΣΤΩΝ, ΆΜΕΣΩΝ και ΠΑΓΚΟΣΜΙΩΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΩΝ υπηρεσιών αναλύσεων, ποιότητας, έρευνας και ανάπτυξης, προκειμένου οι πελάτες μας, να είναι σίγουροι σε κάθε στάδιο της παραγωγικής τους διαδικασίας.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
ΒΟΛΟΣ
Μικρασιατών 67 & Κουντουριώτου
+30 24210 34 119
gramatia@qq-analysis.gr
Δε-Πα: 9πμ με 5μμ
ΑΘΗΝΑ
Στρατάρχου Παπάγου 42, Χαϊδάρι
+30 210 2252346
sales.athens@qq-analysis.gr
Q&Q Analysis
